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揭秘《我不是药神》背后故事 生命权与法律的撕扯,争议仍未止息

电脑版   2018-07-03 22:07  

徐峥主演电影《我不是药神》将于7月6日上映。该片点映时口碑爆棚,票务平台评分高达9.7分,与《战狼2》并列国产片最高分。勇敢的现实主义题材,生命权与法律威严的撕扯,令不少观众潸然泪下,有人赞叹“这片子竟然能过审?”

揭秘《我不是药神》背后故事:生命权与法律的撕扯,争议仍未止息

影片根据慢粒白血病患者陆勇真实事迹改编,因瑞士特效药格列卫2万多一盒,吃不起,陆勇帮助病友买印度200元一盒的仿制药,被病友尊为“药侠”。后被捕,羁押117天后在众人请愿下最终释放。

随着电影大热,有关这个人物,以及当年“陆勇事件”的争议和讨论,又在网上火了一把。癌症患者的生命权与国家法律孰轻孰重?印度仿制格列卫是真药还是假药?陆勇到底是药神还是商人?诸多争议,至今仍难定论。

“法”与“情”,怎么判?

2002年8月,34岁的陆勇被查出患有慢粒白血病。在家人骨髓均配型不成功、暂时无法进行骨髓移植的情况下,为控制病情不恶化,售价23500元/盒、每月需要服用一盒的瑞士诺华公司生产的进口正版格列卫,陆勇足足吃了两年,花了近60万。

揭秘《我不是药神》背后故事:生命权与法律的撕扯,争议仍未止息

正版药,真的非常贵。陆勇回忆吃药时的感受说:“感觉吞进去的都是钱,一颗药200块,一天4颗,800块吞进去了。”

在陆勇建立的“慢粒白血病人交流群”QQ群里,有经济能力每天吞下这800块的慢粒白血病患者,极为少数;90%多的绝大多数患者,只在病情急变期才舍得吃,然而此时吃药仅能稍微延长生命,已改变不了生命很快走到尽头的趋势。

即使是家境还不错的陆勇,两年下来,也难以支撑。他发现了印度的仿制药,3000元的价格仅为正版药的八分之一。他服用仿制药3个月后,骨髓穿刺的深度检查结果是血象稳定。他在有100位病友的QQ群里发布消息,表示“吃不吃这个药你们自己决定,自己买”,并且与印度制药厂取得联系,制作模板帮助病友购买印度仿制药。

到2014年,每盒印度仿制药的价格最便宜的已降至200元人民币。买药者越来越多,价格越来越便宜,但过程仍然繁琐,对很多人来说依然困难。

2013年8月,陆勇在淘宝以500元一套的价格购买了3套本以他人身份信息办的信用卡,把其中一张卡作为印度制药公司接收药款的账户,方便病友们购买印度仿制药,以维持每天不间断的药物来源。

这一切,为之后陆勇被捕埋下了隐患。

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3个月后,2013年11月21日,陆勇在自己的公司被湖南省沅江市公安局抓获,并带回沅江市。一个多月后,当地检查机关,因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪,将陆勇批准逮捕。直到2014年3月19日,在缴纳近80万元现金后,陆勇被取保候审。

在当时的媒体报道中,陆勇销售假药的罪名引发人们对现行法律条款及医药审批制度的争议。

陆勇自己觉得自己很“冤”,大众对陆勇也多是同情和支持的。有1000多名癌症患者在联名信上签字为陆勇声援,说他“使更多患者获得了自救路径,从而逐步走出人生灾难深渊”。

然而,2015年1月10日陆勇在首都机场被警方再次逮捕,押解回湖南。

一边是知识产权对药品生产和销售的法律保护,另一边是白血病患者绝地求生为生命权的抗争。“陆勇案”到底会怎么判?

17天之后,沅江市检察院向法院请求撤回对陆勇的起诉,法院当天对“撤回起诉”做出准许裁定。

最终,法院选择了被称为“有温度”的判罚:2015年1月29日下午,陆勇获释。

揭秘《我不是药神》背后故事:生命权与法律的撕扯,争议仍未止息

真药还是假药?

当年的法院判决和媒体焦点,更多侧重在“陆勇帮助白血病病友被捕”这个主题上,更多的讨论,是有关生命权与法律制度之间的纠结与撕扯。

有关一盒200元的印度药是否合规、是不是真药等有关印度仿制药本身的探究,在一定程度上被忽略了。这也是这个事件的一大争议点。

首先,在中国市场上,印度仿制药是真药还是假药?

根据我国药品管理法规定,进口药品如果未经药监部门审查批准,即视为假药,而不论其有效与否。

当年,在陆勇取保候审期间、第二次被捕前夕,他曾对媒体说:“我觉得不是假药,我们吃药以后效果挺好的。后来发生这个事以后,我请教律师才知道,印度药没有经过注册,在中国的法律意义上,这就是假药。”

当记者再问他:“从患者角度去看待真假,和从法律角度看待真假,它几乎没有交集,你怎么看待这个问题?”他回答:“我也很迷惑。法律的概念,把范围缩小了。”

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其次,陆勇帮助病友从印度购买回来的药,在印度是否合规?

在《我不是药神》首映前夕,有媒体报道出,与陆勇同赴印度,经实地采访发现,陆勇所介绍的第二种仿制药、Cyno公司生产的Imacy,并没有在当地药店出售,在当地药监局也查不到相关资料,生产仿制药的生产厂家的生产许可证也存疑。

陆勇先后购买过两种印度仿制药。最初他托人从日本买回的Natco公司生产的Veenat,一盒价格4000元;2011年,陆勇把推荐给病友的药换成了Cyno公司生产的Imacy,价格从一盒750元降至一盒200元。

同样是印度仿制药,4000元一盒的和200元一盒的,有多大差别?

据媒体调查,印度市面上,一盒Natco生产的Veenat标价8496卢比,约905元。drugsupdate网站显示,Natco是印度生产格列卫仿制药的7家药企之一。这几家生产的仿制药价格相仿,且产品均可在正规药店购买。

而有媒体在印度找过五家隶属于不同公司的药店,没有一家出售Cyno的任何药品。中国患者购买的Cyno唯一方式,是通过邮箱订购。Cyno有中文官网,只列了两种药品,治疗肺癌的吉非替尼和治疗慢粒白血病的伊马替尼(品牌名为Imacy)。

那么,一盒价格低至200元的Cyno药效如何?当年“陆勇案”检察院的《不起诉决定书》中,列举过多名患者的证词,“21名购药患者中多数的证言证明该药物确有疗效且无不良反应,无人证明因服用该药物对人体健康造成损害。”

至于Cyno在印度是否合规,印度德里市的“无国界医生”都无法给出明确答案。印度有些药品的审核是在邦一级政府完成的,药企也可能委托某个生产机构生产,并没有统一的渠道去核实所有信息。

此外,印度市场上的假药问题也无法回避。据《印度时报》报道,2014年印度生产的药中25%为假药,目前还未有权威的药品核实体系。假药可以做到包装逼真,且含有一定有效成分。

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都买仿制药,如何尊重“知识产权”?

据了解,“格列宁”的诞生,是众多医疗专家的科研结晶,由于其背后的巨大商业价值潜力,许多专家组成团队花费巨额经费和人力不断开发。举个例子,有瑞士公司投入了八百多亿资金研发,最终能保证研发成功的只有 21 种,能够大卖的只有“格列宁”等几款。高风险与高投入,决定了格列宁的高价格。

但高价格的“正版药”,许多人的经济实力负担不起,印度的低价仿制药因此被大量购买。

为什么印度仿制药那么便宜?

仿制药并非“见不得光”,它是指专利药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物(具体的生产工艺和配料比例可能会不同)。美国最早出了“哈茨·沃克曼法案”,同意新厂只需证明自己的药和原药化合物相同,药效一样,就可以生产。

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针对仿制药,已有简单的申请步骤ANDA,通过这个流程,需要证明仿制药和专利药的化合物一模一样,并具有相同的生物等效应和有效性。而需要强调的是,仿制药一般不需要进行临床试验,其申请时间和花费的经费,都远较专利药为少。

而印度,在1970年颁布了《专利法》,取消了医药产品的专利,使印度本土制药企业可以合法地仿制跨国制药企业的专利药品。此后,印度还颁布了一系列法规和政策,目的就在于压低国内的药价,同时鼓励本土制药企业大举开发仿制药。

这就不难理解,为什么印度生产的仿制药,价格这么便宜了。也不难理解,为什么印度成为了全球药品主要出口国,被称为“第三世界的药房”。

有人认为,印度专利法体现的是对“济世原则”的尊重,这也是大量“印度格列卫”出现在印度本土市场甚至畅销日本、韩国、中国等周边国家的重要背景。

可是,如此一来,高风险、高投入(动辄几十亿)生产“正版药”的科研工作者和品牌方,他们的“知识产权”,又该从何处得到保护?

陆勇是药神还是商人?

7月2日晚,《我不是药神》在清华大学举办首映礼,陆勇现身。他郑重澄清自己并未通过代购格列卫赚过病友的钱,最初电影将他设置成一个受利益诱惑的人,他很生气,后来慢慢表示理解了这样的设置。

陆勇,是药神还是商人?

当初,在2005年,吃了2年多格列卫的陆勇终于等到了与他匹配的骨髓捐献者,但由于骨髓移植存在一定风险、而服用格列卫能帮他更好控制病情,他放弃了骨髓移植。那一刻起,印度仿制药可以说,真正成为了他的“保命药”。

他也曾透露过,明知开设账户帮助其他病友买药有风险却还坚持干下去,是“有私心的”。这个私心在于,慢粒白血病患者长期服药,有些人会产生耐药性或者发生基因突变。这种情况下,格列卫一代药就会失去作用,患者需要服用格列卫二代药甚至三代药。目前印度制药公司只是仿制一代药。正版格列卫二代药、三代药已经上市,价格比一代药更贵,二代药每月需要3万多元人民币,三代药更贵。

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“我希望印度公司能把生意做好,有信心继续仿制二代药甚至三代药。如果有一天,万一我需要这些药,我不需要每月花3万多购买二代药。其实不光是对我,对我们这个群体也是多一个选择。”

基于“能长期持续购买价格较低的仿制药”对陆勇和病友的重要性,其“药神”属性,是有迹可循的,他是真心在帮人,也是真心在帮助自己。

而其“商人”属性,也不止一次显露出来。

在生病之前,陆勇本来就是一个做生意的商人。2006年1月,陆勇第一次到印度,就为和了Natco公司的老板见面,希望对方能够把药卖到中国,并且把价格降下来。在帮助病友的过程中,他与印度公司关于价格的谈判,也显现出他作为一个商人“利人利己”的聪明。

另外,据媒体报道,陆勇还曾为Cyno的新药做过宣传,在国内办过四场推广会。

最近的访谈中,陆勇还透露,Cyno与云南方面初步商定合作药厂,投资规模约一个亿左右,Cyno 提出以技术和三百万人民币的投资占股一半,在中国生产仿制药。“如果我们谈成功的话,一方面对中国这个仿制药的促进是一个好处,第二个方面降低药价,第三个方面的话,对我个人也有好处……如果建立一个药企,或者我参与,或者有股份的话,这肯定好说对不对。”

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格列卫纳入医保,消费者还需印度代购吗?

据悉,2013年4月1日,格列卫在中国专利期20年已满,中国市场已有资格生产格列卫仿制药。2015年,国内至少有两家药厂在生产格列卫仿制药,但售价约4000元,依然比印度仿制药的价格高出许多。

2018年4月4日,国务院发布了一项“意见”,制定鼓励“仿制药”的药品名录,鼓励企业仿制短缺药、儿童药、应急药等。

另据了解,格列卫已于2017年2月成功纳入国家医保,支付范围为“限有慢性髓性白血病(简称慢粒)诊断并有费城染色体阳性的检验证据”和“胃肠道间质瘤”的患者。纳入后,格列卫报销比例达80%左右(各地市不同)。

有患者算了一笔账:坐标广州,吃瑞士的格列卫-伊马替尼,60粒原本的价格大约是23500元左右,可以用医保报销大约70%,每月自费在6000元左右。

也有患者透露,目前在网络购物平台已有国产格列卫售卖,一盒12片装的100多元至200多元,一年用12盒才3000元左右。

时过境迁,去印度买药或许已不再是慢粒白血病患者的最经济选择,但陆勇事件引发的大讨论仍在继续。在这个背景下,《我不是药神》对平凡人生活压力与生命尊严的关注,对医药问题社会意义的揭示,对法理与人情在人性善意中的升华,对社会进步的温暖记录,必将成为国产电影向现实主义回归的一座里程碑。

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